12. marca spoločnosť Health Canada oznámila pravidelné aktualizácie predpisov o kanabise》, 《Priemyselné predpisy konope》 a zákon o kanabise》, čo zjednodušuje určité nariadenia, aby sa uľahčil rozvoj legálneho trhu s kanabisom. Regulačné reformy sa zameriavajú predovšetkým na päť kľúčových oblastí: licencia, výroba, balenie a označovanie, bezpečnosť a vedenie záznamov. Cieľom vlády je riešiť niektoré výzvy, ktoré v súčasnosti čelia priemyslu a zároveň zachováva kľúčové úvahy o verejnom zdraví a bezpečnosti podľa federálneho zákona o kanabise》. Hoci nariadenia prešli od legalizácie kanabisu v októbri 2018 ďalšími zmenami, je to najkomplexnejší balík regulačných zmien doteraz. Zatiaľ čo sa očakáva, že regulačné reformy zvýšia náklady na dohľad nad Kanadou Health Canada, agentúra uviedla, že regulačné zaťaženie a náklady pre malé podniky sa znížia. Predpokladá sa, že administratívne bremeno pre podniky kanabisu sa zníži o 7,8 milióna dolárov ročne.
Kľúčové zmeny v predpisoch o kanabise
Výskum
Organizácie a individuálni vedci už nemusia pri vykonávaní nehumánnych alebo bez zvieraťa požiadať o výskumnú licenciu, pokiaľ majú viac ako 30 gramov sušeného kanabisu alebo jeho ekvivalent na výskumné účely kedykoľvek. Jednotlivci alebo organizácie môžu vyrábať kanabis na výskumné účely, ale sú zakázané kultivovať, šíriť alebo zbierať kanabis.
Mikrokultivácia a škôlka
Povolená stupnica pre mikrokultiváciu a zariadenia na spracovanie mikro spracovania sa štvornásobne zvýšila. Predtým sa mikrokultivačné zariadenia obmedzovali na pestovanie kanabisu v oblasti 200 štvorcových metrov. Tento limit sa teraz rozšíril na 800 metrov štvorcových, bez obmedzení množstva kanabisu, ktoré sa dá pestovať v tomto priestore. Predtým mohli zariadenia na spracovanie mikro spracovania spracovať iba 600 kilogramov sušeného kanabisu alebo jeho ekvivalentu. Tento limit sa teraz zvýšil na 2 400 kilogramov. Kanabisové škôlka, ktoré boli predtým obmedzené na priestor s rozlohou 50 štvorcových metrov a mohli by zberať až 5 kilogramov kanabisových kvetov na výrobu semien, teraz môžu fungovať v oblasti 200 štvorcových metrov. Nurseries však musia po úrode semien stále zničiť kvety kanabisu.
Osoby zabezpečenia kvality (QAP)
Zmeny a doplnenia predpisov o kanabise》 zvýšili počet alternatívnych pracovníkov zabezpečenia kvality v spoločnosti. Predtým bol počet alternatívnych QAP obmedzený na dva; Toto obmedzenie bolo teraz zrušené.
Peľ
Cannabis Pollen, ktorý bol predtým neuvedený v predpisoch 《kanabisu》, je teraz povolené predávať medzi držiteľmi licencií.
Spotrebiteľské informácie
Licencované procesory už nie sú povinní zahrnúť tlačenú kópiu informačných dokumentov spotrebiteľov do každého balíka produktov kanabisu odoslané.
Rozšírenia politiky Covid-19
Niekoľko dočasných zmien, ktoré spoločnosť Health Canada urobila počas pandémie Covid-19 a následné odstavenia, sa teraz stálo trvalé. Medzi ne patrí odstránenie požiadaviek na konope a dovozcov a vývozcov priemyselného konope a vývozcov na špecifikáciu prístavov vstupu a výstupu z ich dovozných/vývozných povolení.
Pozastavenie licencie
V rámci novej politiky môže Health Canada pozastaviť licencie všetkých držiteľov licencií, ktorí neplatia poplatky alebo predkladajú vyhlásenia o výnosoch z kanabisu, ako to vyžaduje objednávka poplatkov za kanabis》.
Deriváty kanabisu
Deriváty vyrobené z nepsychoaktívnych semien kanabisu, zrelé stonky a korene sa teraz dovážajú, vyvážajú, predávajú a spracovávajú bez licencie, s výhradou určitých obmedzení na základe potenciálneho obsahu kanabisu.
Priemyselné konope
Zmeny a doplnenia kanadských predpisov o priemyselných konope (IHR)》 odstránili predchádzajúcu maximálnu koncentráciu THC 10 ppm pre priemyselné deriváty semien konope. Okrem toho boli odstránené požiadavky na testovanie, veľkoobchodné označovanie predaja a požiadavky na dovoz/vývoz. Tieto zmeny umožňujú, aby sa dovážali, vyvážali, predávali a spracovali bez licencie alebo povolenia dovážanie derivátov osiva v priemyselnom konope.
Výnimky kanabisu (zákon o potravinách a drogách)
V rámci 《ihr》 sú potraviny alebo kozmetika obsahujúce kanabis vyrobené výlučne z priemyselných derivátov semien konope v súčasnosti oslobodené.
Bezpečnosť personálu a stránky
Revízie predpisov o kanabise》》 eliminovali požiadavku, aby sa personál s bezpečnostným previerkou nachádzal na mieste. Kultivátori a procesory kanabisu teraz môžu vysielať kanabis na nápravu (napr. Ožarovanie) bez toho, aby vyžadovali, aby tento proces sprevádzal personál vyčistený bezpečnostnými bezpečnosťami. Platí to aj pre držiteľov licencií na výskum alebo licencie na kanabis. Okrem toho sa odstránila požiadavka systémov detekcie vniknutia okolo obvodu lokalít. Akékoľvek licencované operačné oblasti bez činností súvisiacich s kanabisom alebo konope už nevyžadujú nepretržité fungovanie zariadení na zaznamenávanie videa alebo systémov detekcie narušenia. Eliminovali sa aj predchádzajúce požiadavky na skladovacie priestory, ktoré majú „miestnosť v miestnosti“ a na záznamy o vstupných a výstupných úložných priestoroch. Držitelia federálnych licencií sú teraz povinní udržiavať vizuálne záznamy, ktoré ukazujú pohyby okolo obvodu lokality, prevádzkové oblasti (interiéry a vonku) a úložné priestory najmenej jeden rok od dátumu nahrávania.
Predbežky a etanol
Predchádzajúce obmedzenie obmedzujúce hmotnosť jednotlivých jednotiek sušeného kanabisu na vdýchnutie (napr. Vopred vhadený kanabis) na 1 gram bol odstránený. Okrem predtým povolených produktov extraktu z kanabisu a jedlých kanabisových výrobkov je etanol v súčasnosti povolený ako zložka v určitých produktoch kanabisu, vrátane inhalovateľných extraktov kanabisu, s maximálnou čistou hmotnosťou 7,5 gramov.
Balenie kanabisu
Spoločnosť Health Canada urobila niekoľko zmien v požiadavkách na balenie kanabisu, vrátane povolenia okien na sušenom balení kanabisu a povoľovania používania rôznych farieb na kontajneroch kanabisu. Viaceré jedlé kontajnery na výrobky z kanabisu sa teraz môžu zabaliť do najvzdialenejšej nádoby používanej na sušený alebo čerstvý kanabis, konope topické výrobky a výrobky z extraktu z kanabisu. Limit 30-gramu (alebo ekvivalent) sa stále vzťahuje na najvzdialenejší nádoba. Predchádzajúci 10-miligramový limit THC pre jedlé kanabisové výrobky v najvzdialenejšom kontajneri bol odstránený, čo umožnilo zabalenie viacerých jednotlivých jedlých výrobkov obsahujúcich THC.
Označovanie kanabisu
Kódy QR sú teraz povolené v obalových kontajneroch kanabisu a používanie štítkov vyloženia alebo odlupky sa rozšírilo na všetky veľkosti obalov. Predtým sa takéto štítky nechali používať iba malé kontajnery kanabisu. Držitelia licencií na kanabis môžu teraz používať aj vložky a letáky. Veľkosť písma pre informácie o kanabinoidoch a potenciálnych látkach môže byť teraz taká veľká ako požadované zdravotné výstražné správy. Výrobky kanabisu teraz potrebujú zobrazovať iba celkový obsah THC a celkový obsah CBD na štítkoch, a nie „celkový“ aj „skutočný“ obsah THC a CBD. Bolo udelené 12-mesačné prechodné obdobie, ktoré umožňuje výrobcom používať existujúci inventár štítkov. Požiadavky na vyhlásenia o ekvivalencii sušeného kanabisu na štítkoch a zahrnutie „dátumu exspirácie, ktoré nie sú určené“ vyhlásenia bez štúdií stability, boli odstránené. Vonkajšie balenie obsahujúce viac priamych kontajnerov, ktoré už nemusia zobrazovať informácie o dátume balenia, aj keď priame kontajnery musia tieto informácie stále obsahovať. Zásielky sú teraz povolené do siedmich dní pred alebo po dátume vytlačeného balenia (ustanovenie éry éry) a symboly, ako sú recyklačné logá, sú povolené pri balení s určitými obmedzeniami.
Vedenie záznamu a podávanie správ
Držitelia licencií na kanabis už nie sú potrebné na zaznamenávanie množstva, metódy používania alebo zdôvodnenia na používanie akýchkoľvek látok v produktoch kanabisu. Držitelia licencií sa už tiež nevyžadujú, aby predložili nové oznámenie o kanabise (NNCP) skôr, ako sa na maloobchodný predaj sprístupnia sušené alebo čerstvé kanabisové výrobky. Požiadavka držiteľov licencií si pri predaji, distribúcii alebo vývoze kanabisových výrobkov sa navyše pri predaji, distribúcii alebo vývoze kanabisových výrobkov uchováva výňatok z kanabisu, konope. Nové nariadenia eliminujú všetky požiadavky na sledovanie rekordných správ na odpad z pestovania kanabisu (listy, výhonky a vetvy zozbierané počas šírenia, kultivácie alebo zberu) a potreba kvalifikovaného personálu na svedectvo a certifikáciu zničenia takýchto materiálov na mieste alebo na mieste. Popisy umiestnenia a metódy ničenia odpadu z kanabisu už nie sú potrebné. Výročné správy regulátorovi, ktorý načrtol predovšetkým propagačné plány a výdavky, boli odstránené, hoci držitelia licencií si musia stále uchovávať informácie o propagačných výdavkoch a opisoch typov propagačných akcií spojených s týmito výdavkami. Držitelia licencií na kanabis už nemusia predkladať informácie spoločnosti Health Canada, čo naznačuje, či vlastníctvo alebo práva, ktoré vlastní primárni investori, boli prevedené alebo inak poskytnuté iným, spolu s ďalšími súvisiacimi podrobnosťami. Držitelia licencií, ktoré sú úplne vlastníctvom verejne obchodovaných spoločností, už nemusia hlásiť kľúčovým investorom, pretože to stále pokrývajú ďalšie aspekty finančného výkazníctva. Držitelia licencií musia teraz zmerať a zaznamenať počet vysadených semien kanabisu, a nie ich čistú hmotnosť.
Objednávka sledovania kanabisu
Oddelenie merania pre mesačné vykazovanie rozbalených semien rastlín kanabisu sa zmenilo z kilogramov na počet semien, čo je v súlade s informáciami nahlásenými v Kanadskej agentúre príjmov. Mesačné správy o hmotnosti odpadu z pestovania kanabisu už nie sú potrebné, ak odpad už nebol v inventári alebo nebol pridaný do inventára v predchádzajúcom mesiaci. Objednávka sledovania kanabisu (pestovateľský odpad) nadobudne účinnosť v prvý deň v mesiaci po vykonaní nariadení a dopĺňajúcich určitých predpisov o kanabise (požiadavky na zjednodušenie). Dátum oneskoreného účinnosti tejto objednávky eliminuje možnosť hlásenia hmotnosti a počtu rozbalených semien v jednom období vykazovania, ako aj zaradenie a vylúčenie kultivačného odpadu v rovnakom období vykazovania. Tieto úpravy a zmeny politiky nadobudli účinnosť 12. marca 2025. Z dlhodobého hľadiska sa očakáva, že tieto zmeny ušetria držiteľom licencií celkom takmer 18 miliónov dolárov v nákladoch na dodržiavanie predpisov, pričom sa predpokladá, že celkové úspory administratívnych nákladov prekročia 24 miliónov dolárov.
Čas príspevku: mar-17-2025