Kanadské ministerstvo zdravotníctva nedávno oznámilo plány na vytvorenie regulačného rámca, ktorý by umožnil voľnopredaj produktov s CBD (kanabidiolom) bez lekárskeho predpisu.
Hoci je Kanada v súčasnosti najväčšou krajinou na svete s legalizovaným kanabisom pre dospelých, od roku 2018 sú CBD a všetky ostatné fytokanabinoidy uvedené kanadskými regulačnými orgánmi na zozname liekov na predpis (PDL), čo vyžaduje, aby si spotrebitelia na nákup produktov s CBD zaobstarali lekársky predpis.
Vzhľadom na to, že CBD – kanabinoid prirodzene prítomný v legálnom kanabise pre dospelých – bol predmetom tohto rozporuplného statusu z dôvodu nedostatku dostatočných vedeckých dôkazov v tom čase týkajúcich sa jeho bezpečnosti a účinnosti, navrhované zmeny sa zameriavajú na riešenie tejto nezrovnalosti.
Dňa 7. marca 2025 spustila kanadská vláda verejnú konzultáciu s cieľom zaradiť CBD do existujúceho rámca prírodných zdravotníckych produktov (NHP), čo umožní legálny nákup produktov CBD bez lekárskeho predpisu. Konzultácia, ktorá sa začala 7. marca 2025, má za cieľ získať spätnú väzbu od verejnosti a zainteresovaných strán a skončí sa 5. júna 2025.
Navrhovaný rámec sa snaží rozšíriť prístup k voľne predajným CBD produktom a zároveň zachovať prísne štandardy bezpečnosti, účinnosti a kvality. Ak budú tieto zmeny prijaté, mohli by zmeniť požiadavky na dodržiavanie predpisov o CBD a udeľovanie licencií pre podniky v celej Kanade.
Konzultácia sa zameriava na tieto kľúčové body:
• CBD ako zložka prírodných zdravotníckych produktov – Zmena „Nariadení o prírodných zdravotníckych produktoch“ s cieľom povoliť používanie CBD pri menej závažných zdravotných problémoch.
• Veterinárne CBD produkty – Regulácia voľne predajných veterinárnych CBD produktov v rámci „Nariadení o potravinách a liečivách pre zdravie zvierat“.
• Klasifikácia produktu – Určenie, na základe vedeckých dôkazov, či by CBD malo zostať len na lekársky predpis alebo by malo byť dostupné ako prírodný zdravotný produkt.
• Harmonizácia so „zákonom o kanabise“ – Zabezpečenie regulačnej konzistentnosti pre produkty CBD podľa „zákona o potravinách a liečivách“ aj „zákona o kanabise“.
• Zníženie licenčnej záťaže – Zváženie, či zrušiť požiadavky na udeľovanie licencií na lieky a výskum súvisiace s kanabisom pre podniky, ktoré sa výlučne zaoberajú CBD.
Tieto zmeny by regulovali produkty CBD podobne ako iné voľnopredajné liečivá, čím by sa stali dostupnejšími a zároveň by sa dodržiavali prísne štandardy bezpečnosti a účinnosti.
Pre výrobcov, maloobchodníkov a distribútorov produktov s CBD, ak bude CBD začlenené do tohto regulačného rámca, spoločnosti by mohli uviesť na trh voľnopredajné zdravotnícke produkty s CBD v súlade s normami Health Canada. Podniky však musia zabezpečiť, aby ich produkty spĺňali príslušné požiadavky na bezpečnosť, účinnosť a kvalitu.
Nový rámec môže tiež zaviesť obmedzenia týkajúce sa označovania a marketingu, obmedziť tvrdenia o produktoch, zverejňovanie zložiek a reklamu. Okrem toho by medzinárodné zmluvné záväzky Kanady mohli ovplyvniť politiku dovozu a vývozu CBD, čo by malo vplyv na podniky s globálnymi operáciami.
Čas uverejnenia: 26. marca 2025