Spoločnosť Health Canada nedávno oznámila plány na vytvorenie regulačného rámca, ktorý by umožnil predaj produktov CBD (kanabidiol) bez predpisu bez lekárskeho predpisu.
Hoci Kanada je v súčasnosti najväčšou krajinou na svete s legalizovaným kanabisom na používanie dospelých, od roku 2018 bola CBD a všetky ostatné fytocannabinoidy uvedené v zozname liekov na predpis (PDL) kanadskými regulátormi, od ktorých sa vyžaduje, aby spotrebitelia získali predpis na nákup výrobkov CBD.
Vzhľadom na to, že CBD-kanabinoid, ktorý je prirodzene prítomný v legálnom kanabise pre dospelých-bol predmetom tohto protichodného stavu v dôsledku nedostatku dostatočných vedeckých dôkazov v tom čase, pokiaľ ide o jeho bezpečnosť a účinnosť, navrhované zmeny sa zameriavajú na riešenie tejto nekonzistentnosti.
Dňa 7. marca 2025 spoločnosť Health Canada začala verejnú konzultáciu, ktorá zahrnula CBD do rámca existujúceho rámca prírodných zdravotníckych produktov (NHP), čo umožnilo legálne zakúpenie produktov CBD bez lekárskeho predpisu. Konzultácie, ktorá sa začala 7. marca 2025, hľadá spätnú väzbu od verejnosti a zainteresovaných strán a uzavrie 5. júna 2025.
Navrhovaný rámec sa snaží rozšíriť prístup k produktom CBD bez predpisu a zároveň udržiavať prísnu bezpečnosť, účinnosť a normy kvality. Ak by sa tieto zmeny prijali, mohli by pretvoriť požiadavky na dodržiavanie CBD a licenčné požiadavky pre podniky v celej Kanade.
Konzultácia sa zameriava na tieto kľúčové body:
• CBD ako zložka prírodných zdravotníckych produktov - a dopĺňa „predpisy o prírodných zdravotníckych výrobkoch“, aby sa umožnilo používanie CBD pre menšie zdravotné podmienky.
• Veterinárne výrobky CBD-regulácia veterinárnych výrobkov CBD bez predpisu podľa „predpisov o potravinách a liekoch pre zdravie zvierat“.
• Klasifikácia produktu-určovanie, na základe vedeckých dôkazov, či by CBD mala zostať iba na predpis alebo byť k dispozícii ako produkt prírodného zdravia.
• Harmonizácia s „zákonom o kanabise“ - zabezpečenie regulačnej konzistentnosti výrobkov CBD v rámci „potravín a drog AC“ a „zákon o kanabise“.
• Zníženie licenčných záťaží - berúc do úvahy, či sa vylúčiť požiadavky na licenciu na drogy kanabisu a výskumu pre podniky, ktoré sa zaoberajú výlučne CBD.
Tieto zmeny by regulovali produkty CBD podobne ako iné voľne predajné liečivé zložky, čím by ich zvýšili prístupnejšie a zároveň podporovali prísne normy bezpečnosti a účinnosti.
Pokiaľ ide o výrobcov produktov CBD, maloobchodníkov a distribútorov, ak je CBD začlenená do tohto regulačného rámca, spoločnosti by mohli spustiť voľne predajné zdravotnícke výrobky CBD v súlade s normami spoločnosti Health Canada. Podniky však musia zabezpečiť, aby ich výrobky spĺňali príslušnú bezpečnosť, účinnosť a požiadavky na kvalitu.
Nový rámec môže tiež zaviesť obmedzenia označovania a marketingu, obmedziť nároky na produkty, zverejnenie zložiek a reklamu. Okrem toho by medzinárodné záväzky Kanady v oblasti zmluvy mohli ovplyvniť politiku dovozu a vývozu CBD, čo by ovplyvnilo podniky s globálnymi operáciami.
Čas príspevku: marca-26-2025