Renomovaná spoločnosť zaoberajúca sa liečebným kanabisom Little Green Pharma Ltd nedávno zverejnila výsledky 12-mesačnej analýzy svojho klinického programu QUEST. Zistenia naďalej preukazujú klinicky významné zlepšenia v kvalite života súvisiacej so zdravím (HRQL), úrovni únavy a spánku u všetkých pacientov. Okrem toho pacienti s diagnózou týchto stavov preukázali klinicky významné zlepšenie úzkosti, depresie, porúch spánku a bolesti.
Oceňovaný klinický program QUEST, sponzorovaný spoločnosťou Little Green Pharma Ltd (LGP), je jednou z najväčších longitudinálnych klinických štúdií na svete, ktorá skúma vplyv liečebného kanabisu na kvalitu života pacientov. Pod vedením Univerzity v Sydney v Austrálii spoločnosť LGP exkluzívne poskytovala účastníkom zľavnený liečebný kanabisový olej vyrobený v Austrálii. Tieto kanabisové lieky obsahovali rôzne pomery účinných látok, hoci mnohí pacienti používali formulácie iba s CBD, aby si počas štúdie zachovali spôsobilosť viesť vozidlo.
Štúdia získala podporu aj od neziskovej súkromnej zdravotnej poisťovne HIF Australia, usmernenia od skúseného poradného panelu a schválenie od národných organizácií, ako sú MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia a Epilepsy Australia. 12-mesačné výsledky klinického skúšobného programu QUEST prešli partnerským hodnotením a boli publikované v časopise s otvoreným prístupom PLOS One.
Prehľad skúšobnej verzie
V období od novembra 2020 do decembra 2021 bol do skúšobného programu QUEST pozvaný dospelý austrálsky pacient, ktorý s liečebným kanabisom prvýkrát začal a trpel chronickými ochoreniami, ako sú bolesť, únava, poruchy spánku, depresia a úzkosť.
Vek účastníkov sa pohyboval od 18 do 97 rokov (priemer: 51), pričom 63 % tvorili ženy. Najčastejšie hlásenými stavmi boli chronická muskuloskeletálna a neuropatická bolesť (63 %), nasledované poruchami spánku (23 %) a generalizovanou úzkostnou poruchou a depresiou (11 %). Polovica účastníkov mala viacero komorbidít.
Celkovo bolo účastníkov zaradených do 120 nezávislých lekárov zo šiestich štátov. Všetci účastníci vyplnili základný dotazník pred začatím liečby liečebným kanabisom, po ktorom nasledovali ďalšie dotazníky po dvoch týždňoch a potom každé 1 – 2 mesiace počas 12 mesiacov. Podmienkou pre účasť bolo predchádzajúce zlyhanie liečby alebo nežiaduce účinky štandardných liekov.
Výsledky skúšok
12-mesačná analýza odhalila veľmi silné dôkazy (p<0,001) o zlepšení celkovej kvality života súvisiacej so zdravím (HRQL), spánku a únavy u účastníkov. Klinicky významné zmiernenie symptómov sa pozorovalo aj v podskupinách s úzkosťou, bolesťou, depresiou a poruchami spánku. „Klinicky významné výsledky“ označujú zistenia, ktoré významne ovplyvňujú zdravie alebo pohodu jednotlivca a potenciálne menia chápanie alebo liečebné prístupy zdravotníckych pracovníkov.
Všetci účastníci dodržiavali protokol štúdie a užívali perorálne lieky s obsahom kanabisu po neúspešných predchádzajúcich liečebných postupoch so štandardnými terapiami. Analýza preukázala pozoruhodné pozitívne účinky jedného lieku s obsahom kanabisu v širokom spektre refraktérnych stavov. Tieto 12-mesačné zistenia tiež potvrdzujú počiatočné 3-mesačné výsledky štúdie QUEST publikované v PLOS One v septembri 2023.
Dr. Paul Long, lekársky riaditeľ spoločnosti LGP, uviedol: „Je nám cťou pokračovať vo vedení výskumu liečebného kanabisu a podporovať túto kľúčovú štúdiu o jeho vplyve na kvalitu života pacientov. Tieto výsledky sú obzvlášť dôležité pre austrálskych lekárov, pretože dokazujú účinnosť liečebného kanabisu pestovaného v Austrálii pre miestnych pacientov.“
Dodal: „Používaním domácich produktov a zapojením miestnych pacientov generujeme vysoko relevantné údaje, ktoré pomáhajú lekárom predpisovať lieky s istotou, čo v konečnom dôsledku zlepšuje starostlivosť o pacientov v celej krajine. Okrem zdravotných výhod táto štúdia poskytla prístup k skúseným predpisujúcim lekárom a cenovo dostupnejším liekom – iniciatíva, ktorá pokračuje v našej prebiehajúcej globálnej štúdii QUEST.“
Dr. Richard Norman, poradca pre zdravotnú ekonomiku v štúdii QUEST a odborný asistent na Curtin University, poznamenal: „Tieto zistenia sú významné, pretože ukazujú, že liečebné konope môže zohrávať dlhodobú úlohu pri zlepšovaní zdravotných výsledkov pri chronických ochoreniach, a nie slúžiť ako „náplasťové“ riešenie. 12-mesačné výsledky z reálneho sveta sú sľubné a dokazujú, že liečebné konope môže byť účinným nástrojom pre všeobecných lekárov liečiacich chronických pacientov rezistentných na tradičné terapie. Dôležité je, že výhody sa zdajú byť konzistentné pri všetkých ochoreniach, ako je bolesť, úzkosť a problémy so spánkom, s pozitívnym dominovým účinkom na ďalšie aspekty života.“
Nikesh Hirani, riaditeľ pre dáta a návrhy v HIF, poznamenal: „Investovanie do prebiehajúceho výskumu potenciálnych zdravotných výhod liečebného kanabisu je nevyhnutné pre našich členov, odborníkov a širšiu komunitu. Štyri roky pokusov priniesli povzbudivé výsledky a vedecké dôkazy projektu QUEST zdôrazňujú jeho pozitívny vplyv na viacero oslabujúcich stavov – zlepšenia pretrvávajúce počas 12 mesiacov.“
Dodal: „Hlavným poslaním HIF je pomáhať členom v prístupe k možnostiam zdravotnej starostlivosti, ktoré zlepšujú kvalitu ich života. Údaje ukazujú 38 % medziročný nárast počtu členov, ktorí preplácajú liečbu liečebným kanabisom, čo odráža ich uznanie jeho potenciálu ako účinnej terapie.“
O spoločnosti Little Green Pharma
Little Green Pharma je globálna, vertikálne integrovaná a geograficky diverzifikovaná spoločnosť zaoberajúca sa pestovaním, výrobou, spracovaním a distribúciou liečebného kanabisu. S dvoma výrobnými závodmi po celom svete dodáva patentované a white-label produkty liečebného kanabisu. Jej dánske zariadenie je jedným z najväčších európskych závodov na výrobu liečebného kanabisu v súlade s GMP, zatiaľ čo jej zariadenie v západnej Austrálii je prémiová krytá prevádzka špecializujúca sa na ručne pestované kultivary kanabisu.
Všetky produkty spĺňajú regulačné a testovacie normy stanovené Dánskou agentúrou pre lieky (MMA) a Správou pre terapeutický tovar (TGA). S rozširujúcou sa ponukou produktov s rôznymi pomermi účinných látok dodáva spoločnosť Little Green Pharma kanabis lekárskej kvality do Austrálie, Európy a na medzinárodné trhy. Spoločnosť uprednostňuje prístup pacientov na rozvíjajúcich sa globálnych trhoch a aktívne sa podieľa na vzdelávaní, obhajobe, klinickom výskume a vývoji inovatívnych systémov podávania liekov.
Čas uverejnenia: 21. apríla 2025